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啟東市龍盛石化設備制造有限公司
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你知道半自動過濾器運用中應留意的疑問嗎
1、對于半自動過濾器外聘承辦商擔任做的完整性和合格性測試數(shù)據(jù)，公司應當建立書面規(guī)程來說明或描繪審閱內容。
2、應守時查看KLC半自動過濾器兩端的壓差，設定半自動過濾器壓差的上下限，特別是清洗室內去熱原地道中加熱區(qū)和冷卻區(qū)之間的HEPA過濾器。
3、去熱原地道和烘箱應做半自動過濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理說明的情況下，能夠選用其他方法對這些地道和烘箱中熱區(qū)的半自動過濾器做檢漏。
4、半自動過濾器濾料的泄漏處容許修補，可是應規(guī)矩單個泄漏處的面積最大極限及悉數(shù)泄漏處的面積極限，否則有必要替換。SOP也應對在半自動過濾器的運用壽數(shù)期內，怎樣追尋總修補面積的百分比進行規(guī)矩。
5、對于無菌操作室，對半自動過濾器檢漏應到達每年2次以上。
6、應了解半自動過濾器有效性查看和檢漏查看區(qū)別。KLC過濾器有效性查看運用熱的DOP來判定過濾介質，風口下賤的讀數(shù)代表悉數(shù)過濾器外表濾過微粒的平均值，不逾越上游風口溶度的0.03％即合格，其有效性并非查看過濾器的滲漏的情況，僅在IQ時查看。
